检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质总量≤2.0%

2.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm

4.有机溶剂残留：GC法测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.医药原料：片剂/胶囊原料药及中间体

2.食品添加剂：功能性食品强化剂

3.化妆品原料：抗衰护肤活性成分

4.植物提取物：天然产物标准化提取物

5.饲料添加剂：动物营养补充剂

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水（35:65）

2.GC-MS法（ISO23157:2020）：DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm），FID检测器

3.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：测定铅/镉/砷/汞元素，检出限≤0.01mg/kg

4.紫外分光光度法（ChP2020）：在波长348nm处测定吸光度值

5.微生物培养法（USP<61>）：胰酪大豆胨琼脂培养基培养5天

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：支持顶空进样和液体进样模式

3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：动态反应池技术消除质谱干扰

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg

7.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃@37℃

8.SartoriusMilliflexQuantum微生物检测系统：0.22μm孔径快速过滤装置